Senior Quality Assurance Specialist
פורסם לפני 28 ימים · 0 מועמדים
התפקיד במילים פשוטות
בתפקיד זה, תהיה/תהיי עמוד השדרה של מערך ה-QMS בחברה, ותתחזק/י ותפתח/י אותו בהתאם לתקנות ותקנים רלוונטיים. תהיה/תהיי אחראי/ת על הובלת תהליכי Change Control, ביצוע ותיעוד ולידציות לציוד, תהליכים ומערכות בסביבת ייצור, ועבודה שוטפת מול צוותי תפעול, ייצור והנדסה. כמו כן, תשתתף/י באודיטים פנימיים וחיצוניים מול גורמים רגולטוריים.
- Bachelor's degree in Engineering or Sciences
- at least 5 years of QA experience in the medical device industry only
- high level of English - writing and speaking
- meticulous personality, rule-abiding, with ability to work independently in a dynamic environment
חולץ מתיאור המשרה · מתעדכן אוטומטית
למי זה מתאים
התפקיד מתאים למומחה/ית QA בעל/ת לפחות 5 שנות ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי, עם תואר ראשון בהנדסה או מדעים. נדרשת אישיות דקדקנית, שומרת נהלים, עם יכולת עבודה עצמאית בסביבה דינמית. התפקיד פחות מתאים למי שאין לו/ה ניסיון ספציפי במכשור רפואי או למי שמחפש/ת סביבת עבודה היברידית.
תיאור המשרה המלא
המשרה המקורית · נשמר לעיוןמומחה/ית איכות בכיר/ה - Senior QA Specialist
תיאור המשרה
סטארט-אפ רפואי ישראלי חדשני בתחום הקרדיולוגיה מחפש/ת מומחה/ית איכות בכיר/ה שיהיה/תהיה עמוד השדרה של מערך ה-QMS בחברה – מתיעוד ועד אודיטים – וישפיע/תשפיע ישירות על איכות ובטיחות מוצרים שמשנים חיי מטופלים.
📍 מיקום: רחובות | נוכחות פיזית במשרד | לא היברידי
מה תעשה/י אצלנו
📋 תחזוקה ופיתוח של מערך ה-QMS בהתאם לתקנות ותקנים הרלוונטיים
🔄 הובלת תהליכי Change Control – אישור שינויים הנדסיים ותפעוליים מקצה לקצה
⚙️ ביצוע ותיעוד ולידציות לציוד, תהליכים ומערכות בסביבת ייצור
🏭 עבודה שוטפת מול צוותי תפעול, ייצור והנדסה בחדרי הייצור
🤝 שיתוף פעולה עם צוותים רב-תחומיים לקידום יעדי איכות ושיפור מתמיד
🔍 השתתפות באודיטים פנימיים וחיצוניים מול גורמים רגולטוריים
✅ דרישות חובה
🎓 תואר ראשון בהנדסה או מדעים – חובה
🏥 לפחות 5 שנות ניסיון ב-QA בתעשיית המכשור הרפואי בלבד – ניסיון בפארמה בלבד אינו מספיק
📐 ניסיון מוכח בתהליכי Change Control וולידציות – יתרון משמעותי
⚙️ ניסיון בעבודה מול תפעול וסביבת ייצור – יתרון
🌐 אנגלית ברמה גבוהה – כתיבה ודיבור
🎯 אישיות דקדקנית, שומרת נהלים, עם יכולת עבודה עצמאית בסביבה דינמית
⭐ יתרון
✔️ היכרות עם ISO 13485 ורגולציות FDA / EU MDR
✔️ ניסיון בעבודה בחדרים נקיים או סביבות ייצור מוסדרות
למה אצלנו?
❤️ טכנולוגיה קרדיווסקולרית עם השפעה קלינית ישירה ומדידה
🚀 סביבת סטארט-אפ בצמיחה – צוות QA מתרחב, אחריות רחבה וחשיפה לכל תחומי האיכות
🌍 עבודה מול גורמים רגולטוריים בינלאומיים בחברה עם אישור FDA פעיל
שאלות על המשרה
- המשרה לא ציינה שכר. אנחנו מציגים שכר רק כשהמעסיק מפרסם אותו.
- מהמשרד
- Bachelor's degree in Engineering or Sciences, at least 5 years of QA experience in the medical device industry only, high level of English - writing and speaking, meticulous personality, rule-abiding, with ability to work independently in a dynamic environment