QA Computer Systems Validation (CSV) Coordinator | Biopharma | Southern Israe (3877)
פורסם לפני 20 ימים · 0 מועמדים
התפקיד במילים פשוטות
התפקיד כולל תיאום ובחינה של תיעוד וולידציה עבור מערכות ממוחשבות, מערכות הנדסיות ומערכות בקרת תהליכים באתר ייצור ביו-פרמצבטי. בנוסף, התפקיד דורש השתתפות בהערכות סיכונים, אישור נהלים (SOPs) ועבודה צמודה עם צוותי הנדסה, ייצור וטכנולוגיות מידע.
- B.Sc. in Engineering or Life Sciences (Chemical Engineering or Biotechnology Engineering preferred)
- Fluent Hebrew and English
- Strong communication skills and the ability to work across multiple interfaces
- 1–3 years of experience in QA, CSV or computerized systems validation
- Experience writing validation documentation
חולץ מתיאור המשרה · מתעדכן אוטומטית
למי זה מתאים
משרה זו מתאימה לבוגרי תארים בהנדסה או מדעי החיים, או לבעלי ניסיון של עד 3 שנים בוולידציה של מערכות ממוחשבות (CSV) בתעשיית הפארמה או המכשור הרפואי. היא פחות תתאים למי שמחפש תפקיד ניהולי בכיר או למי שאינו שולט בעברית ובאנגלית ברמה גבוהה.
תיאור המשרה המלא
המשרה המקורית · נשמר לעיוןLooking to build your career in Quality Assurance and Computer Systems Validation within a leading biopharmaceutical company?
We're looking for a QA Computer Systems Validation (CSV) Coordinator to join a multidisciplinary team at a cutting-edge manufacturing site. This is an excellent opportunity for professionals with up to 3 years of experience, as well as engineering graduates with a strong interest in computerized systems and GMP-regulated environments.
Key Responsibilities:
• Review and approve validation documentation for computerized systems, engineering systems, and process control systems (URS, FS, IQ/OQ/PQ, STP and related documentation)
• Support validation activities for software, hardware, equipment, and infrastructure
• Review and approve SOPs and controlled documentation
• Participate in Risk Assessments and GAP Analyses
• Support engineering projects as the QA representative
• Review and approve validation deviations and change controls
• Work closely with QA, Engineering, Manufacturing and IT teams
Requirements:
✔ B.Sc. in Engineering or Life Sciences (Chemical Engineering or Biotechnology Engineering preferred)
✔ 1–3 years of experience in QA, CSV or computerized systems validation – an advantage
✔ Experience writing validation documentation – an advantage
✔ Fluent Hebrew and English
✔ Strong communication skills and the ability to work across multiple interfaces
✔ Experience in the pharmaceutical or medical device industry – an advantage
✔ Familiarity with GMP, Annex 11 and 21 CFR Part 11 – an advantage
Recent graduates are also encouraged to apply if you have a strong technical aptitude, excellent analytical skills, and a genuine interest in Quality Assurance and computerized systems within a GMP-regulated environment.
שאלות על המשרה
- המשרה לא ציינה שכר. אנחנו מציגים שכר רק כשהמעסיק מפרסם אותו.
- B.Sc. in Engineering or Life Sciences (Chemical Engineering or Biotechnology Engineering preferred), Fluent Hebrew and English, Strong communication skills and the ability to work across multiple interfaces