Validation Engineer
פורסם לפני 3 ימים · 0 מועמדים
התפקיד במילים פשוטות
תפקיד זה כולל ביצוע ותיקוף (וולידציה) של ציוד, מערכות, תהליכי ייצור ומערכות ממוחשבות במפעל ייצור סטרילי בפתח תקווה. העבודה כוללת הובלת פרויקטים הנדסיים משלב התכנון ועד לביצוע, ושילוב ציוד חדש בסביבת הייצור בהתאם לתקני GMP. כמו כן, התפקיד דורש שיתוף פעולה הדוק עם מחלקות הייצור, האיכות והרגולציה בחברה.
- B.Sc. in Engineering
- Minimum of 3 years' experience in validation execution and project leadership under GMP conditions
- Experience in validation of production equipment (e.g., autoclaves, HVAC systems)
- Excellent English level (written, reading, and spoken)
- Experience in validation of manufacturing processes, scale-up, and cleaning processes
- Experience in cleanroom construction projects
- Background in aseptic/sterile manufacturing
חולץ מתיאור המשרה · מתעדכן אוטומטית
למי זה מתאים
התפקיד מתאים למהנדסים בעלי תואר ראשון בהנדסה ולפחות 3 שנות ניסיון בביצוע וולידציה והובלת פרויקטים בתעשייה הפרמצבטית תחת תנאי GMP. הוא פחות מתאים למי שחסר ניסיון הנדסי בתחום התרופות או ללא אנגלית ברמה גבוהה.
תיאור המשרה המלא
המשרה המקורית · נשמר לעיוןA pharmaceutical company located in Petah Tikva is seeking a Validation & Projects Engineer for a challenging and dynamic role at a sterile manufacturing facility operating in compliance with GMP requirements.
Job Description:
Responsible for executing validation activities for equipment, systems, manufacturing processes, and computerized systems in accordance with regulatory requirements (GMP, FDA, EMA). Leading engineering projects from planning through implementation. Leading the integration of new equipment and systems into production environments. Collaborating with various departments including production, quality, maintenance, regulatory affairs, and others.
Position Requirements:
- B.Sc. in Engineering – mandatory
- Minimum of 3 years' experience in validation execution and project leadership in the pharmaceutical industry under GMP conditions – mandatory
- Experience in validation of production equipment (e.g., autoclaves, HVAC systems) – mandatory
- Experience in validation of manufacturing processes, scale-up, and cleaning processes – advantage
- Experience in cleanroom construction projects – advantage
- Background in aseptic/sterile manufacturing – advantage
- Excellent English level (written, reading, and spoken) – mandatory
- Strong ability to write and edit technical documents, protocols, and reports
- Excellent interpersonal skills, team player, proactive, independent, with strong technical orientation and analytical abilities
שאלות על המשרה
- המשרה לא ציינה שכר. אנחנו מציגים שכר רק כשהמעסיק מפרסם אותו.
- B.Sc. in Engineering, Minimum of 3 years' experience in validation execution and project leadership under GMP conditions, Experience in validation of production equipment (e.g., autoclaves, HVAC systems), Excellent English level (written, reading, and spoken)