Process Quality Engineer
פורסם אתמול · 0 מועמדים
התפקיד במילים פשוטות
- Bachelor's degree in Mechanical Engineering or another engineering field
- 2-4 years of experience as an engineer with strong experience in mechanical product manufacturing
- Knowledge of manufacturing technologies and practical experience working with production lines
- Experience in writing production procedures, QC procedures, and defining technical specifications
- Ability to read and understand technical drawings and specifications
- Familiarity with ISO 13485
- Previous experience in QA alongside engineering background
- Experience working in clean rooms
חולץ מתיאור המשרה · מתעדכן אוטומטית
למי זה מתאים
תיאור המשרה המלא
המשרה המקורית · נשמר לעיוןמהנדס/ת איכות תהליכים - Process Quality Engineer
(919029)
תיאור המשרה
סטארט-אפ רפואי ישראלי חדשני בתחום מחלות הלב המבניות, מחפש מהנדס/ת איכות תהליכים שיהיה/תהיה הגשר בין עולם ה-QA לעולם ההנדסה – ויוביל/תוביל תהליכי ולידציה, חקירת חריגות ושיפור מתמיד בסביבת הייצור שלנו.
------------
📍 מיקום: רחובות | נוכחות פיזית במשרד 5 ימים בשבוע | לא היברידי
-----------
מה תעשה/י אצלנו
📋 ניהול חריגות (deviations) בייצור וניהול תהליכי revision
🔄 פתיחה וניהול של Engineering Changes מקצה לקצה
⚙️ ביצוע ותיעוד ולידציות לתהליכי ייצור, ציוד ומכונות (למשל: מכונות ריתוך חדשות)
🔍 פתיחת exceptions לתקלות בייצור – In-house, ב-QC או אצל קבלני משנה
🕵️ חקירת חריגות ואיתור שורש הבעיה (Root Cause Investigation) וכתיבת רציונלים
🏭 עבודה שוטפת בחדר הנקי ובסביבת הייצור, כולל הכנת ג'יגים (Jigs) ופיתוח תהליכי ייצור
📝 כתיבת תיקי מוצר/ייצור, נהלי ייצור ובדיקה, והגדרת מפרטים טכניים
🤝 תמיכה שוטפת במוצר תוך תקשורת מול R&D, ייצור, QC, לוגיסטיקה, שיווק וקבלני משנה
📊 ניטור תהליכים, סטטיסטיקות ומגמות (Trends) 📈 ייעול קווי ייצור – טכנולוגיות חדשות, הפחתת עלויות וזמנים
--------------
דרישות התפקיד
🎓 תואר ראשון בהנדסת מכונות או תחום הנדסי אחר – עם ניסיון חזק בייצור מוצרים מכניים
🏥 2-4 שנות ניסיון כמהנדס/ת, עדיף בתעשיית המכשור הרפואי
⚙️ ידע בטכנולוגיות ייצור וניסיון עבודה בפועל מול קווי ייצור
📐 ניסיון בכתיבת נהלי ייצור, נהלי QC והגדרת מפרטים טכניים
📏 יכולת קריאה והבנה של שרטוטים ומפרטים טכניים
🌐 אנגלית ברמה גבוהה מאוד – דגש על כתיבה
🛠️ גישת Hands-On, יכולת הובלת תהליכים וריבוי משימות
🧠 חשיבה מערכתית ויכולת לשאול "למה" – לא רק ביצוע טכני
---------------
יתרון
✔️ היכרות עם ISO 13485
✔️ ניסיון קודם ב-QA לצד הרקע ההנדסי – שילוב נדיר ומבוקש
✔️ עבודה בחדרים נקיים
✔️ אחריות אישית, יכולת למידה עצמית גבוהה, אנרגטיות ושקדנות, יכולות בין-אישיות גבוהות
---------------
למה אצלנו?
❤️ טכנולוגיה קרדיווסקולרית עם השפעה קלינית ישירה על חיי מטופלים
🚀 סביבת סטארט-אפ בצמיחה – תפקיד עם אחריות רחבה וחשיפה הן לעולם ההנדסה והן לעולם האיכות
🌍 עבודה מול גורמים רגולטוריים בינלאומיים בחברה עם פעילות מתרחבת בארה"ב
שאלות על המשרה
- המשרה לא ציינה שכר. אנחנו מציגים שכר רק כשהמעסיק מפרסם אותו.
- Bachelor's degree in Mechanical Engineering or another engineering field, 2-4 years of experience as an engineer with strong experience in mechanical product manufacturing, Knowledge of manufacturing technologies and practical experience working with production lines, Experience in writing production procedures, QC procedures, and defining technical specifications, Ability to read and understand technical drawings and specifications