Freelance QA Consultant - Medical Devices
פורסם לפני 13 ימים · 0 מועמדים
התפקיד במילים פשוטות
התפקיד כולל ביצוע מבדקים פנימיים בהתאם לתקני ISO 13485 ודרישות ה-UK MDR עבור חברה בתחום המכשור הרפואי. בנוסף, העבודה כוללת הערכת מוכנות למבדקים, זיהוי פערים ברמת התאימות ומתן המלצות לפעולות מתקנות.
- Strong knowledge of ISO 13485
- Strong knowledge of UK MDR
חולץ מתיאור המשרה · מתעדכן אוטומטית
למי זה מתאים
התפקיד מתאים לאנשי מקצוע מנוסים בתחום אבטחת האיכות (QA) של מכשור רפואי, בעלי ידע חזק בתקני ISO 13485 ו-UK MDR וניסיון בהובלת מבדקים פנימיים.
תיאור המשרה המלא
המשרה המקורית · נשמר לעיוןWe are looking for an experienced QA Consultant to support our medical device company on a part-time freelance basis.
Immediate need:
Conduct internal audits in accordance with ISO 13485 and UK MDR requirements.
Assess audit readiness and identify compliance gaps.
Provide recommendations and support corrective actions as needed.
Requirements:
Provide recommendations and support corrective actions as needed.
Preferred experience:
Proven experience in medical device Quality Assurance.
Strong knowledge of ISO 13485 and UK MDR.
Experience leading and conducting internal audits.
This engagement is expected to start with internal audit activities, with the potential to expand into additional Quality and Regulatory support in the future.
This position is open to all candidates.
שאלות על המשרה
- המשרה לא ציינה שכר. אנחנו מציגים שכר רק כשהמעסיק מפרסם אותו.
- Strong knowledge of ISO 13485, Strong knowledge of UK MDR