Microbiology Scientist – GMP & Aseptic Processes (3833)
פורסם לפני 24 ימים · 0 מועמדים
התפקיד במילים פשוטות
התפקיד כולל הובלת חקירות של סטיות מיקרוביולוגיות, אירועי OOS/OOT ובעיות הקשורות לזיהום. כמו כן, ביצוע ניתוח שורש וקביעת פעולות מתקנות (CAPAs), כתיבת דוחות חקירה, הערכות סיכונים ותיעוד איכות. בנוסף, ניטור ומעקב אחר נתונים מיקרוביולוגיים ותמיכה בפרויקטים לשיפור תהליכים אספטיים.
- B.Sc. or higher in Microbiology, Life Sciences, Biotechnology, or related field
- Previous experience in the biopharmaceutical industry
- Strong background in aseptic manufacturing environments and GMP
- Experience leading microbiological investigations and quality documentation
- Familiarity with relevant regulations and guidelines (EU, FDA, PDA)
חולץ מתיאור המשרה · מתעדכן אוטומטית
למי זה מתאים
התפקיד מתאים למיקרוביולוג תעשייתי מוסמך בעל תואר ראשון ומעלה במיקרוביולוגיה או תחום קרוב, עם ניסיון קודם בתעשייה הביופרמצבטית ורקע חזק בסביבות ייצור אספטיות ו-GMP. נדרש ניסיון בהובלת חקירות מיקרוביולוגיות וכתיבת תיעוד איכות.
תיאור המשרה המלא
המשרה המקורית · נשמר לעיוןWe’re looking for a Qualified Industrial Microbiologist to join a leading biopharmaceutical company and take a key role in supporting aseptic manufacturing processes for biological drug products.
This role combines scientific expertise, quality investigation leadership, and cross-functional collaboration in a highly regulated GMP environment.
Key responsibilities include:
• Leading investigations of microbiological deviations, OOS/OOT events, and contamination-related issues
• Performing Root Cause Analysis and defining CAPAs
• Writing investigation reports, risk assessments, and quality documentation
• Monitoring and trending microbiological data (Bioburden, Endotoxin, etc.)
• Supporting and leading projects focused on contamination control and aseptic process improvement
• Providing microbiological expertise in support of regulatory inspections and compliance activities (FDA / EU GMP)
Requirements:
• B.Sc. or higher in Microbiology, Life Sciences, Biotechnology, or related field
• Previous experience in the biopharmaceutical industry
• Strong background in aseptic manufacturing environments and GMP
• Experience leading microbiological investigations and quality documentation
• Familiarity with relevant regulations and guidelines (EU, FDA, PDA)
• High-level English communication skills
• Independent, analytical, and proactive mindset
A great opportunity to join an advanced pharma environment with meaningful scientific and operational impact.
שאלות על המשרה
- המשרה לא ציינה שכר. אנחנו מציגים שכר רק כשהמעסיק מפרסם אותו.
- B.Sc. or higher in Microbiology, Life Sciences, Biotechnology, or related field, Previous experience in the biopharmaceutical industry, Strong background in aseptic manufacturing environments and GMP, Experience leading microbiological investigations and quality documentation, Familiarity with relevant regulations and guidelines (EU, FDA, PDA)