Director Clinical Development
פורסם לפני 30 ימים · 0 מועמדים
התפקיד במילים פשוטות
התפקיד כולל פיתוח אסטרטגיה קלינית לניסויים שנועדו להדגים יעילות ולתמוך בערך הרפואי של המוצר. המועמד יוביל תוכניות פיתוח קליני בשלבים מתקדמים ויעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם מובילי דעה גלובליים. הוא גם יתממשק עם ה-FDA ויתמוך בהגשות רגולטוריות מוצלחות.
- MD or PhD
- Significant experience leading clinical development in a pharma or biotech company
- Proven experience with successful FDA submissions, preferably in advanced clinical stages
- Deep understanding of clinical trial design for efficacy demonstration
- Experience working with CROs, KOLs, and the FDA
חולץ מתיאור המשרה · מתעדכן אוטומטית
למי זה מתאים
התפקיד מתאים לבעלי תואר MD או PhD עם ניסיון משמעותי בהובלת פיתוח קליני בחברת תרופות או ביוטק, וניסיון מוכח בהגשות מוצלחות ל-FDA. הוא פחות מתאים למי שאין לו הבנה עמוקה בתכנון ניסויים קליניים להדגמת יעילות.
תיאור המשרה המלא
המשרה המקורית · נשמר לעיוןWe are hiring a Clinical Development Director at a growing, established pharmaceutical company.
This is a senior, strategic role for a talent who will lead the clinical development strategy and drive advanced clinical programs in a global environment.
This is an excellent opportunity to join a stable company with meaningful activity and to influence the clinical development direction of products with real medical value.
The role includes
:Developing the clinical strategy for trials designed to demonstrate efficacy and support the medical value of the produc
tLeading late-stage clinical development program
sWorking closely with global KOL
sInteracting with the FDA and supporting successful regulatory submission
sManaging CROs and external global partner
sTranslating scientific, medical, and regulatory requirements into a clear and executable clinical development pla
n We are looking for someone wit
h:MD or P
hDSignificant experience leading clinical development in a pharma or biotech compa
nyProven experience with successful FDA submissions, preferably in advanced clinical stag
esDeep understanding of clinical trial design for efficacy demonstrati
onExperience working with CROs, KOLs, and the F
DAThe ability to combine strategic thinking with hands-on execution and attention to deta
il
שאלות על המשרה
- המשרה לא ציינה שכר. אנחנו מציגים שכר רק כשהמעסיק מפרסם אותו.
- MD or PhD, Significant experience leading clinical development in a pharma or biotech company, Proven experience with successful FDA submissions, preferably in advanced clinical stages, Deep understanding of clinical trial design for efficacy demonstration, Experience working with CROs, KOLs, and the FDA