Clinical Research Associate (CRA) & Clinical Operations Specialist
פורסם לפני 10 ימים · 0 מועמדים
התפקיד במילים פשוטות
תפקיד זה כולל תכנון, ניהול, ניטור ופיקוח על מחקרים קליניים בתחום המכשור הרפואי משלב ההקמה ועד לסגירת המחקר. העובד ישמש כ-CRA ראשי עבור אתרי מחקר בישראל ויסייע בניהול פעילויות קליניות גלובליות באירופה ובארצות הברית. העבודה כוללת עבודה מול צוותים פנימיים, חברות CRO, חוקרים וספקים כדי להבטיח עמידה בתקנים וברגולציות.
- ISO 14155 compliance and regulations
- ICH-GCP standards
- FDA regulations knowledge
- EU MDR requirements
- Clinical trial monitoring and study site management
חולץ מתיאור המשרה · מתעדכן אוטומטית
למי זה מתאים
התפקיד מתאים למקצועני מחקר קליני בעלי בעלי מוטיבציה גבוהה המכירים תקנים כמו ISO 14155, ICH-GCP ורגולציות של ה-FDA וה-EU MDR. הוא פחות מתאים למי שמחפש תפקיד משרדי בלבד ללא מעורבות בניהול גלובלי ופיקוח על אתרי מחקר.
תיאור המשרה המלא
המשרה המקורית · נשמר לעיוןAbout Vectorious Vectorious is transforming heart failure management through innovative implantable monitoring technology. We are a fast-paced, mission-driven medical device company dedicated to improving patient outcomes through clinical excellence, scientific innovation, and operational agility. We are seeking a highly motivated Clinical Research Associate (CRA) & Clinical Operations Specialist to join our Clinical Operations team. This position offers the opportunity to play a key role in the execution of international first-in-human, pilot, and pivotal studies supporting innovative cardiovascular medical devices. Position Summary The Clinical Research Associate (CRA) & Clinical Operations Specialist will support the planning, execution, monitoring, and oversight of clinical investigations from study start-up through close-out, ensuring compliance with study protocols, ISO 14155, ICH-GCP, FDA regulations, EU MDR requirements, and company SOPs. In addition to serving as the primary CRA for assigned study sites in Israel, this role will support global Clinical Operations activities across Europe and the United States. This individual will contribute to Sponsor oversight of CRO-managed territories by coordinating and tracking operational deliverables, monitoring study progress, facilitating the collection and review of study documentation, and supporting safety, regulatory, and site management activities. Working closely with internal cross-functional teams, CROs, investigators, and vendors, the individual will help ensure high-quality, compliance, and timely execution of clinical studies across all phases of study conduct
שאלות על המשרה
- המשרה לא ציינה שכר. אנחנו מציגים שכר רק כשהמעסיק מפרסם אותו.
- ISO 14155 compliance and regulations, ICH-GCP standards, FDA regulations knowledge, EU MDR requirements, Clinical trial monitoring and study site management