Chief Technology Officer

אנחנו מגייסים CTO ל-MedDev Soft!

תפקיד בכיר ומשמעותי בהובלה הטכנולוגית והמקצועית של החברה בעולמות ה-MedTech, HealthTech ו-Software as a Medical Device.

אנחנו חברת שירותים המתמחה בפיתוח תוכנה, רגולציה, SQA וסייבר עבור חברות MedTech, HealthTech ומכשור רפואי, ומלווים סטארטאפים וחברות לאורך מחזור חיי המוצר.

על התפקיד:

ה-CTO יוביל מקצועית את תחומי הליבה של החברה - פיתוח תוכנה, SQA, סייבר ורגולציה - ויהיה אחראי על הסטנדרטים המקצועיים, מתודולוגיות העבודה, איכות התוצרים ופיתוח הידע והיכולות של הצוותים.

זהו תפקיד רוחבי המשלב עומק טכנולוגי, הבנה של פיתוח בסביבה רגולטורית, הובלת אנשים ופרויקטים, עבודה מול לקוחות ושותפות מקצועית ואסטרטגית עם הנהלת החברה.

תחומי אחריות:

• הובלה מקצועית של תחומי הפיתוח, SQA, הסייבר והרגולציה.

• קביעת סטנדרטים, Best Practices ומתודולוגיות עבודה והטמעתם בחברה.

• ליווי מקצועי של צוותים ומנהלים בפרויקטים מורכבים ובקרת איכות על תוצרים ללקוחות.

• הובלת תהליכי פיתוח תוכנה בסביבה רגולטורית, כולל עבודה בהתאם ל-IEC 62304 ועקרונות Software Life Cycle.

• הובלה מקצועית של תהליכי SQA, V&V, תיעוד, Traceability וניהול סיכונים.

• הובלת ההיבטים המקצועיים של Cyber Security במוצרי MedTech ו-Digital Health.

• חיבור בין דרישות רגולטוריות, איכות, סייבר ופיתוח לתהליכי עבודה ברורים ומבוקרים.

• בנייה ושיפור של מתודולוגיות, Templates, תהליכי הכשרה ותשתיות ידע מקצועיות.

• ייזום והטמעה של כלי AI, אוטומציה וכלים חכמים לשיפור איכות ויעילות העבודה.

• עבודה מקצועית מול לקוחות, כולל אפיון צרכים, הערכת סיכונים ותמיכה בתהליכי Presale והצעות מחיר.

• שותפות בגיבוש האסטרטגיה הטכנולוגית והמקצועית של החברה ובפיתוח שירותים חדשים.

דרישות:

• תואר ראשון בהנדסת תוכנה / מדעי המחשב - חובה.

• ניסיון משמעותי בניהול טכנולוגי או מקצועי בעולמות התוכנה, Medical Device, Digital Health או HealthTech.

• ניסיון מוכח בהובלת צוותי פיתוח תוכנה וצוותים מקצועיים רב-תחומיים.

• הבנה עמוקה בפיתוח תוכנה בסביבה רגולטורית.

• ניסיון בעבודה עם IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971 ותהליכי FDA ו-CE/MDR.

• הבנה טובה ב-SQA, V&V, בדיקות, תיעוד וניהול איכות תוכנה.

• יכולת מוכחת בבניית תהליכים, מתודולוגיות וסטנדרטים מקצועיים.

• יכולת עבודה והובלה מול לקוחות, הנהלה וצוותים מקצועיים.

• חשיבה מערכתית, יכולת ירידה לפרטים וקבלת החלטות.

• אנגלית מקצועית ברמה גבוהה.

יתרון משמעותי:

• ניסיון ישיר בעולמות Medical Device / SaMD.

• ניסיון ב-Cyber Security למכשור רפואי.

• ניסיון בהגשות רגולטוריות.

• היכרות עם Digital Health, AI ומערכות מידע רפואיות.

• ניסיון בפיתוח שירותים או מתודולוגיות מקצועיות בחברת שירותים.

• תואר שני רלוונטי.

•

אנחנו מחפשים מנהל/ת טכנולוגי/ת בכיר/ה עם יכולת Hands-On מקצועית, שיודע/ת להוביל אנשים ולחבר בין טכנולוגיה, רגולציה, איכות, סייבר וצרכי הלקוח - ולהפוך את החיבור הזה לתהליכים מקצועיים, תוצרים איכותיים וערך עסקי.

✅ משרה מלאה