מנהל/ת צוות SQA

אנחנו מגייסים מנהל/ת צוות SQA - לתפקיד מקצועי ומשמעותי!

תפקיד Hands-On בהובלת איכות תוכנה, בדיקות ו-V&V בעולמות ה-MedTech וה-HealthTech.

אנחנו חברת שירותים המתמחה בפיתוח תוכנה, רגולציה, SQA וסייבר עבור חברות MedTech, HealthTech ומכשור רפואי.

העבודה שלנו משלבת הבנה טכנולוגית, איכות תוכנה, תיעוד, בדיקות, רגולציה ועמידה בסטנדרטים גבוהים של תעשיית המכשור הרפואי.

🔹על התפקיד:

התפקיד כולל הובלה מקצועית וניהולית של צוות SQA, לצד עבודה Hands-On בפרויקטי לקוחות. זהו תפקיד שמתאים למי שאוהב/ת גם להוביל אנשים ותהליכים, וגם להיכנס לפרטים - מסמכי בדיקות, Traceability, V&V, ניהול סיכונים, סקירת תוצרים, עבודה מול פיתוח, רגולציה ולקוחות.

🔹תחומי אחריות:

- ניהול והובלה מקצועית של צוות SQA.

- תכנון וחלוקת עבודה בצוות.

- עבודה Hands-On בפרויקטים: כתיבה, סקירה ובקרה של מסמכי תוכנה ובדיקות.

- בניית Test Plans, Test Protocols, Test Reports ותיעוד V&V.

- עבודה עם דרישות תוכנה, Traceability Matrix, סיכונים ותוצרי פיתוח.

- בקרה על איכות התוצרים לפני העברה ללקוח.

- עבודה שוטפת מול צוותי פיתוח, רגולציה וסייבר.

- ליווי לקוחות בתהליכי SQA, בדיקות ותיעוד.

- לימוד והכרות מעמיקה של ההנחיות והתקנים הביננלאומיים הרלוונטיים.

- שיפור מתודולוגיות, Templates, Checklists ותהליכי עבודה.

- הכשרת עובדים, חניכה ופיתוח מקצועי של הצוות.

🔹דרישות:

- ניסיון משמעותי ב-SQA / Software Testing / V&V.

- ניסיון בניהול או הובלה מקצועית של צוות.

- יכולת Hands-On גבוהה בכתיבת מסמכים, סקירת תוצרים ובקרת איכות, כולל כתיבת SRS.

- ניסיון בעבודה עם Test Plans, Test Protocols, Test Reports ו-Traceability.

- הבנה טובה של תהליכי פיתוח תוכנה.

- יכולת מוכחת בעבודה בכלי GAI.

- אנגלית מקצועית ברמה גבוהה.

- סדר, דיוק, ירידה לפרטים ויכולת עבודה מול לקוחות.

🔹יתרון משמעותי:

- ניסיון בעולמות Medical Device / HealthTech / SaMD.

- היכרות עם IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971.

- ניסיון בתהליכי Verification & Validation בסביבה רגולטורית.

- ניסיון בחברת שירותים או בסביבה מרובת לקוחות ופרויקטים.

- היכרות עם כלי ניהול בדיקות, Jira, Azure DevOps או כלים דומים.

- היכרות עם Cyber Security למכשור רפואי.

✅ משרה מלאה